医疗器械质量管理人员职责(医疗器械质量管理人员职责履行情况怎么写?)
发布时间:2024-12-27 浏览次数:29

医疗器械经营企业质量管理人员需要履行什么职责?

1、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作。 负责办理医疗器械验收入库手续,不得空进空出。 精打细算,合理库存,认真填写医疗器械调拨手续。销售岗位职责 认真审核销售单位的法定资格和质量信誉,防止医疗器械流向非法企业。

2、对产品经营过程中的质量进行严格监督,定期进行质量管理工作的内部检查与评估,有效行使否决权。 协助企业各部门进行质量培训和教育,提升员工质量意识。 对上报的质量问题进行复查、确认、处理和追踪,确保问题得到妥善解决。

3、产品养护工作的业务技术指导也是管理员的一项职责,他们需要处理医疗器械产品质量投诉、质量查询,填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量负责人。管理员负责质量信息的管理工作,经常收集各种医疗器械信息和质量意见,组织传递反馈,并定期进行统计分析。

4、质检员的工作职责如下:在总经理的直接领导下,负责全面的质量管理及检验工作。认真学习医疗器械监督管理条例及国家法律、法规、技术标准。企业质量负责人在企业内部对医疗器械产品质量单独行使职权不受他人影响。

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